Avaliação da qualidade físico-quimíca de comprimidos de Paracetamol 500 mg: estudo comparativo entre medicamentos referência, genérico e similar

Abstract

O N-(4-Hidroxifenil)acetamida, conhecido como paracetamol ou acetaminofeno, é um fármaco pertencente ao grupo farmacológico dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), que possui ação analgésica e antipirética. Os medicamentos devem atender aos atributos de segurança, qualidade e eficácia, logo, um controle de qualidade rígido dos produtos farmacêuticos torna-se relevante. O controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. O presente estudo teve o objetivo de avaliar a qualidade físico-química dos comprimidos de referência, similar e genérico de paracetamol 500mg, de acordo com os parâmetros estabelecidos na Farmacopeia Brasileira 6a edição. Para avaliar a qualidade dos medicamentos foram realizados testes físico-químicos: aspecto visual, determinação de peso, friabilidade e desintegração. Tais testes foram realizados no Laboratório de Técnicas Farmacêuticas da UNIFAMETRO. Os resultados demonstraram que todas as amostras permaneceram dentro dos critérios farmacopeicos especificados para os testes realizados. Dessa maneira, sendo possível apontar um padrão de qualidade dos três laboratórios analisados.