Controle de qualidade de comprimidos e solução oral de paracetamol distribuídos na rede pública de saúde do município de Fortaleza – CE

Abstract

O paracetamol é um medicamento utilizado em larga escala no mundo, devido ao fácil acesso e a sua vasta utilidade para diversas condições de saúde que envolvem febre e/ou dor. O que pouco se sabe é que o uso indiscriminado do medicamento pode levar a intoxicações, hepatite medicamentosa e morte. O medicamento é distribuído pelo Sistema Único de Saúde (SUS) de forma gratuita, este faz aquisição de medicamentos por processos licitatórios, do tipo menor preço, fato que aumenta a importância do controle de qualidade para garantir uma boa aquisição dos produtos. Portanto o trabalho teve como objetivo realizar testes de controle de qualidade preconizados pela Farmacopeia Brasileira 6° Ed. em amostras de comprimidos e solução oral de paracetamol distribuídos na rede pública de Fortaleza - CE, bem como comparar a qualidade destes com a do medicamento de referência, tendo em vista a alta demanda do medicamento na pandemia por COVID-19 e uso após vacinação. Para isso foram feitos testes de peso médio, friabilidade, dureza e desintegração para comprimidos e, avaliação do aspecto, determinação de volume médio, densidade, pH e gotejamento para solução oral. As amostras de comprimidos demonstraram conformidade com as especificações farmacopeicas, contudo duas amostras de solução oral, distribuídas pelo sistema público, apresentaram inconformidades nos testes de gotejamento e volume médio. Os resultados não são conclusivos, pois necessitam ser repetidos e analisados em conjunto com os demais testes descritos da Farmacopeia, mas demonstram a necessidade iminente da otimização do processo de aquisição, intensificação do controle de qualidade e fiscalização mais rigorosa por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), de forma que as boas práticas de fabricação dos medicamentos sejam cumpridas, resultando na preservação da segurança e eficácia dos mesmos.